一般而言,使用第一代均質(zhì)腔的設備價格較低自動化方案,但均質(zhì)性能不如第二代密度增加。使用第二代均質(zhì)腔的設備有效性,對乳劑的均質(zhì)效果優(yōu)良,但處理高濃度機遇與挑戰、高粘度物料時廣泛關註,較第一代產(chǎn)品更易阻塞,且價格相對較高集成技術。所以最終的選擇應當根據(jù)產(chǎn)品需求和整體性價比來進行確定就能壓製。
最高均質(zhì)壓力
一般情況下更合理,均質(zhì)壓力越高越好。首先更優美,均質(zhì)壓力越高各方面,均質(zhì)后的物料粒徑將越小越均勻。這就使設備的效率更高優勢,可以通過更少的循環(huán)次數(shù)達到期望的效果善謀新篇;其次,均質(zhì)壓力越高便利性,可以處理的物料種類越多方法。例如,某些液體乳劑只需要在20000psi就可以均質(zhì)到100nm以下提供有力支撐,而某些含有較高密度固體顆粒的混懸液切實把製度,則至少要26,000psi以上的壓力下才能處理到納米級。
但同時需要注意的是均質(zhì)壓力越高最深厚的底氣,發(fā)熱量則越大協同控製,高溫會影響物料的均質(zhì)效果。所以品質,一般在沒有降溫措施的情況下利用好,30000psi是超高壓勻質(zhì)的最高壓力。
發(fā)展方向
隨著我國制造技術(shù)的不斷發(fā)展解決問題,已經(jīng)有很多國產(chǎn)均質(zhì)機應用在食品系列、化工等諸多行業(yè)。但是相互配合,自1986年中國生產(chǎn)第一批藥用脂肪乳以來慢體驗,醫(yī)藥行業(yè)使用的超高壓勻質(zhì)機幾乎全部來源于進口。其中智能化,最主要的原因就是國產(chǎn)高壓均質(zhì)機的核心部件高壓均質(zhì)腔無法達到行業(yè)所需的技術(shù)要求科技實力。
2010年美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑建設。召回原因為產(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質(zhì)在此基礎上。如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒,理論上將導致毛細血管血流減少前來體驗,進而引發(fā)某些組織的機械性損傷自主研發,以及引起急性或慢性炎癥反應。某些組織血供減少還可能引起腦更加廣闊、腎損耗、肝臟、心臟、肺等器官缺血或功能不全性能穩定。因此面向,在醫(yī)藥行業(yè),不推薦使用第一代碰撞型均質(zhì)設備工藝技術。業(yè)界常見的碰撞型均質(zhì)設備早期產(chǎn)品和絕大多數(shù)國產(chǎn)機型效率,這些機型已不適合進行注射用乳劑的大規(guī)模生產(chǎn)規模。
今后近年來,國產(chǎn)高壓均質(zhì)機需要不斷提高核心部件高壓均質(zhì)腔的制造技工藝,才可以在醫(yī)藥發展目標奮鬥、半導體技術先進、微電子等高精尖領域得到更加廣泛的應用。